問題編號：[123390]

問題標(biāo)題：進口醫(yī)療器械報關(guān)

問題內(nèi)容：尊敬的海關(guān)工作人員，您好！我們是一家美國醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，打算出口我公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品到中國。我們已經(jīng)拿到了國家食藥監(jiān)局的《進口醫(yī)療器械注冊證書》。我們發(fā)現(xiàn)，一些中國公司未經(jīng)我公司授權(quán)（非授權(quán)經(jīng)銷商）從德國進口我公司的產(chǎn)品（我公司銷售到德國的產(chǎn)品），即平行進口。特此向您請教：進口醫(yī)療器械是否需要出具《進口醫(yī)療器械注冊證書》、《貨物自動進口許可證》（商務(wù)部門的監(jiān)管要求）和/或《入境貨物通關(guān)單》（檢驗檢疫部門的監(jiān)管要求）方可清關(guān)？如果需要的話，那么非授權(quán)經(jīng)銷商是不持有《進口醫(yī)療器械注冊證書》的。謝謝您的指導(dǎo)！

問題分類：[貨運管理]　　 投送單位：廈門海關(guān)

答：目前，根據(jù)有關(guān)法規(guī)，對列入《自動進口許可貨物目錄》和《法檢目錄》的新醫(yī)療器械進口，企業(yè)必須向海關(guān)提交《貨物自動進口許可證》、《入境貨物通關(guān)單》等有關(guān)單證方可辦理進口手續(xù)，你司發(fā)現(xiàn)的非授權(quán)經(jīng)銷商進口醫(yī)療器械情況可向藥監(jiān)及商務(wù)主管部門反映。