2005年7月22日,深圳市海普瑞藥業有限公司成功獲得了美國聯邦食品藥品管理局(FDA)的批準,從而獲得了藥品全球銷售最重要的通行證。
主營業務為肝素鈉原料藥的研究、生產和銷售,主要產品為肝素鈉原料藥。目前,發行人是全球產銷規模最大、也是中國唯一同時取得美國FDA認證和歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥生產企業。
公司主要產品的用途:FDA等級和CEP等級肝素鈉原料藥通過美國和歐盟藥政管理機構的注冊和認證,主要作為原料藥直接制成標準肝素制劑或生產低分子肝素原料藥;普通等級肝素鈉原料藥主要作為原料進一步加工制成符合美國FDA認證或歐盟CEP認證標準的肝素鈉原料藥,再用于制成標準肝素制劑或生產低分子肝素原料藥。
公司采取以直接出口銷售為主,同時也將部分產品銷售給國內專業外貿公司等其他公司間接出口的銷售模式。國外客戶尤其是歐美知名度較高的制藥公司,對供應商的產品質量、穩定供應能力、環境保護等非常重視。由于公司已取得美國FDA認證和歐盟CEP認證,質量控制和檢測、生產環境等均居業內領先水平,這些因素非常有利于公司產品在歐美市場的拓展。公司與大多數客戶簽訂的是長期供貨協議,一般期限在3年以上,實際銷售時以訂單的方式商定銷售價格和數量。
公司與歐洲客戶Opocrin之間的產品銷售模式除部分產品直接出口以外,主要為間接出口,即通過國內貿易公司重慶醫保或斯貝特間接向Opocrin銷售產品。公司生產所需主要原材料肝素粗品來源于國內肝素粗品生產點,我國生豬資源豐富,肝素粗品供應充足,不存在壟斷或貿易風險。公司生產主要消耗能源為電力、柴油和蒸汽,耗用量較小,供應有保障:電力由廣東電網深圳供電分公司供應;柴油主要由中國海洋石油有限公司供應;蒸汽由公司根據生產需要自制。
海普瑞公司