問題編號：[180012]


問題標題：醫療器械樣品進口的手續


問題內容：國外醫療器械的樣品進入中國需要什么手續？本樣品為海外總公司樣品（舊品），在中國無SFDA注冊證，在中國僅作為樣品展示使用。不作為銷售，檢測，醫療等行為使用。需要辦理什么手續或者需要出示什么證明？另外如果該樣品在中國有SFDA注冊證的話，需要哪些手續和證明。謝謝。


問題分類：[貨運管理]　　 投送單位：上海海關


答：您好，根據現行法律法規，進口醫療器械無論是否獲得國際食品藥品監督管理局注冊，經營者在辦理海關手續時并沒有區別，按一般貨物向海關申報即可，無需因是否注冊而向海關提交特殊的許可證件。需要注意的是，根據現行的禁止進口貨物目錄，部分舊醫療器械屬于禁止進口貨物，無論是否注冊均不得進口，具體管理目錄請參閱外經貿部公告2001年第37號。